ㅇ의약품 생산실적은 약사법 제38조에 따라 의약품제조업체가 생산한 의약품의 실생산량(금액)을 당해 연도 종료 후 40일 (완제의약품의 경우 매 분기 종료 후 40일)이내에 보고 조사(보고된 자료에 의한 조사)되는 자료(완제의약품, 원료의약품 포함)
ㅇ 업체수는 의약품 제조업신고를 한 업체 중 생산실적을 보고한 업체를 대상으로 하였으며, 품목수는 의약품 제조업체가 생산한 의약품 품목수임.
○ 의약품 생산실적은 약사법 제38조에 따라 의약품제조업체가 생산한 의약품의 실생산량(금액)을 당해 연도 종료 후 40일 (완제의약품의 경우 매 분기 종료 후 40일)이내에 보고 조사(보고된 자료에 의한 조사)되는 자료로 완제의약품과 원료의약품을 포함한다. 업체수는 의약품 제조업신고를 한 업체 중 생산실적을 보고한 업체를 대상으로 하였으며, 품목수는 의약품 제조업체가 생산한 의약품 품목수임.
■ 의의 및 활용도
○ 의약품제조업체의 품목 생산량 및 생산액을 조사함으로써 의약품 산업의 구조와 분포 및 생산활동 실태를 종합적으로 파악하고 의약품 관련 정책수립 및 관련산업의 심화분석 등에 필요한 기초자료를 제공함.
■ 수치해석방법
○ 원료 및 완제의약품을 제조,가공하는 영업자가 당해 연도 종료 후 40일( 완제의약품의 경우 매 분기 종료 후 40일) 이내에 식약처로부터 권한을 위임받은 한국제약바이오협회에 보고한 자료를 근거로 작성한 연도별 의약품업체수, 품목수, 생산금액임.
지표해석
ㅇ 2025년 국내 의약품 생산실적이 ’98년(최초 통계 집계) 이후 역대 최고치인 33조 8,466억 원을 기록했으며, 의약품 수출실적은 104억 3,800만 달러로 최초 100억 달러를 돌파
ㅇ완제의약품은 전년(28조 4,623억 원) 대비 3.7% 상승하였으며, 전체 의약품 생산실적 중에서 완제의약품이 차지하는 비중은 87.2%로 전년(86.6%) 대비 소폭 증가 * 완제의약품 비중(%): (’21년) 88.1 → (’22) 88.3 → (’23) 87.7 → (’24) 86.6 → (’25) 87.2
전문의약품 역시 전년(24조 2,265억 원) 대비 5.3% 증가하며, 완제의약품 중 86.5%의 비중*을 차지 * 전문의약품 비중(%): (’21) 86.3 → (’22) 86.0 → (’23) 85.7 → (’24) 85.1 → (’25) 86.5
관련용어
의약품 : 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품 가. 대한민국약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 나. 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 다. 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것