생물의약품 : 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 백신 등 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함한다
바이오의약품 : 생물의약품과 동등한 의미로 사용되고 있으며, 가장 쉽게 접할 수 있는 대표적인 바이오의약품은 예방접종으로 주로 사용되는 백신임
업체수 : 국내 제조업체 중 전년도 생산실적이 있었던 업체(생산실적이 없는 업체는 제외)
생산금액 : 포장단위당 생산수량과 생산단가(부가세 포함한 공장도 출하가)를 곱한 액수
※ 연중 생산단가 변동시에는 연평균단가를 생산단가로 적용
보툴리눔 제제 : 보툴리눔균에서 추출한 신경독소 성분을 이용하여 만든 제제로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 효과가 있어 미간주름 개선 등에 사용됨
바이오시밀러 : 이미 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 바이오의약품으로 동등생물의약품이라고도 불림
담당 부서 및 연락처 : 식품의약품안전처, 바이오의약품품질관리과, 043-719-3653
최근 갱신일 : 2024-10-28(입력예정일 : 2025-10-31)
자료 출처 : 식품의약품안전처 통계연보
공표 주기 : 1년
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