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의료기기 생산현황 · 지표 담당 : 식품의약품안전처 새창, 의료기기관리과, 043-719-3811
· 최근 갱신일 : 2021-06-29 (입력 예정일 : 2022-06-30)

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○ 그래프

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출처 :

식품의약품안전처

주석 :

대상업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체

○ 통계표

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[단위 : 개, 10억원, %]
의료기기 생산실적 통계표 입니다. 단위는 개, 10억원, % 입니다.
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업체수 1,012 1,500 1,596 1,624 1,662 1,726 1,754 1,857 1,958 2,277 2,607 2,786 2,992 2,943 3,283 3,425 3,570 3,887
품목수 4,992 5,862 6,392 6,639 6,899 7,367 8,003 8,704 9,086 9,667 10,600 12,782 13,424 14,071 14,855 15,082 15,705 16,568
생산금액 1,326 1,478 1,704 1,949 2,217 2,525 2,764 2,964 3,366 3,877 4,224 4,604 5,001 5,602 5,823 6,511 7,279 10,136
생산액 증가율 -2.0 11.0 15.0 14.0 14.0 14.0 10.0 7.0 14.0 15.0 8.9 9.0 8.6 12.0 3.9 11.8 11.8 39.2

출처 :

식품의약품안전처       * 통계공표시기 : 작성기준년도 익년 6월

주석 :

대상업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체

국가통계포털(KOSIS)

    ○ 통계표 목록

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    ○ 지표설명

    • [지표설명]

       

      ■ 지표개념

       ° 의료기기 생산실적은 「의료기기법」제13조의 규정에 따라 업체로부터 해당년도 익년 1개월 이내에 생산실적 현황(생산품목, 생산금액)을 보고 조사(보고된 자료에 의한 조사) 되는 자료임

       

      ■ 의의 및 활용도

       ° 「의료기기법」제13조의 규정에 의한 의료기기 생산실적에 대한 제조업자 보고사항을 취합하여 통계처리한 지표로서 의료기기 제조업소의 연도별, 생산실적 현황(평균생산실적, 평균생산품목, 생산실적 추이 등)을 파악하는데 목적이 있음

       

      ■ 수치해석방법

       ° 의료기기 생산실적을 통해 연도별 총 생산품목수 및 생산금액을 통한 시장규모를 확인할 수 있으며, 생산실적에 대한 전년대비 의료기기 전체 생산액 증가율 및 연도별 추이 등의 동향분석이 가능함

       

    ○ 지표해석

    • [지표해석]

       

      ■ 수치증감 및 변동요인 분석

       ° ‘20년 의료기기 생산실적은 10조 1,358억원으로 ‘19년(7조 2,794억원) 대비 39.2% 증가하고 최근 5년간 해마다 평균 16.0%로 성장

        -  지난해 국내 의료기기 생산실적의 특징은 코로나19 유행에 따른 진단검사 관련 품목의 급성장(고위험성감염체유전자검사시약, 고위험성감염체면역검사시약, 핵산추출시약 등)으로 체외진단의료기기의 생산실적이 전년 대비 553%가 증가하여 약 3조 4,000억원으로 전체 의료기기 중 33.1%를 차지하였음

        - 생산실적이 가장 높은 품목은 고위험성감염체유전자검사시약(1조 4,267억원, 전년대비 2,535.5% 증가), 고위험성감염체면역검사시약(1조 428억원, 전년대비 1,528.8% 증가), 치과용임플란트고정체(1조 287억원, 전년대비 4.5% 증가)등의 순이다.

        - 아울러, 치과용임플란트(치과용임플란트고정체+치과용임플란트상부구조물) 생산이 꾸준히 증가(1조 3,702억원)하는 것은 인구 고령화와 치과용 임플란트 건강보험적용 확대에 따른 것으로 분석됨

       


    ○ 유의사항

    • ° 의료기기 생산실적 보고업체는 3,887개소('20년 실적보고기준)
      ※ 휴업중 업소 등에 대해서는 보고대상에서 제외

    ○ 용어해설

    • 의료기기 :
    • 생산금액 :
    • 업체 수 :
    • 증가율 :
    • 전년대비증가율 :
    • 체외진단의료기기 :

    메뉴구분아이콘 지표정보

    ○ 작성방법

    • ° 제조업체에서 전년도의 생산현황을 매년 1월 31일까지 (사)한국의료기기산업협회에 보고하고, 산업협회는 이를 취합하여 식품의약품안전처에 2월말까지 보고

    ○ 자료출처

    • 출처 : 식품의약품안전처
    • 통계생산기관 : 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
    • 통계주기 : 1년

    메뉴구분아이콘 정책정보

    ○ 주요정책자료

    [총:1 건]
    정책자료 파일목록
    번호 제목 등록일
    1 hwp ('21.6.24.) 의료기기 첫 무역수지 흑자, 혁신 규제서비스 지속 강화 추진.hwp 2021-06-28

    ○ 관련 법령

    ○ 관련사이트

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