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의료기기 생산현황 · 지표 담당 : 식품의약품안전처 새창, 의료기기관리과, 043-719-3812
· 최근 갱신일 : 2022-07-04 (입력 예정일 : 2023-06-30)

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○ 그래프

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출처 :

식품의약품안전처

주석 :

대상업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체

○ 통계표

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[단위 : 개, 10억원, %]
의료기기 생산실적 통계표 입니다. 단위는 개, 10억원, % 입니다.
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업체수 1,500 1,596 1,624 1,662 1,726 1,754 1,857 1,958 2,277 2,607 2,786 2,992 2,943 3,283 3,425 3,570 3,887 4,085
품목수 5,862 6,392 6,639 6,899 7,367 8,003 8,704 9,086 9,667 10,600 12,782 13,424 14,071 14,855 15,082 15,705 16,568 17,433
생산금액 1,478 1,704 1,949 2,217 2,525 2,764 2,964 3,366 3,877 4,224 4,604 5,001 5,602 5,823 6,511 7,279 10,136 12,889
생산액 증가율 11.0 15.0 14.0 14.0 14.0 10.0 7.0 14.0 15.0 8.9 9.0 8.6 12.0 3.9 11.8 11.8 39.2 27.1

출처 :

식품의약품안전처       * 통계공표시기 : 작성기준년도 익년 6월

주석 :

대상업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체

국가통계포털(KOSIS)

    ○ 통계표 목록

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    ○ 지표설명

    • [지표설명]

       

      ■ 지표개념

       ° 의료기기 생산실적은 「의료기기법」제13조의 규정에 따라 업체로부터 해당년도 익년 1개월 이내에 생산실적 현황(생산품목, 생산금액)을 보고 조사(보고된 자료에 의한 조사) 되는 자료임

       

      ■ 의의 및 활용도

       ° 「의료기기법」제13조의 규정에 의한 의료기기 생산실적에 대한 제조업자 보고사항을 취합하여 통계처리한 지표로서 의료기기 제조업소의 연도별, 생산실적 현황(평균생산실적, 평균생산품목, 생산실적 추이 등)을 파악하는데 목적이 있음

       

      ■ 수치해석방법

       ° 의료기기 생산실적을 통해 연도별 총 생산품목수 및 생산금액을 통한 시장규모를 확인할 수 있으며, 생산실적에 대한 전년대비 의료기기 전체 생산액 증가율 및 연도별 추이 등의 동향분석이 가능함

       

    ○ 지표해석

    • [지표해석]

       

      ■ 수치증감 및 변동요인 분석

       ° ‘21년 의료기기 생산실적은 12조 8,831억원으로 2020년 대비 27.1% 증가했고, 전체 의료기기 생산 실적 중 2021년 체외진단

      의료기기 생산 실적이 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 견인했으며, 2020년 대비 29.7% 증가한 약 4조 3,501억원을 기록하였음.

        - 코로나19 자가검사키트(감염제진단면역검사시약)는 지난해 국내 첫 허가('21.4.23.)된 이후, 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2,744억원)를 차지하며 진단 시약 분야 성장을 견인하였음

        - 아울러, 개인용 온열기는 2021년 생산 실적이 2020년 대비 96.4% 증가(931.6억원 -> 1,829억원)해 코로나19 유행으로 개인인 시간이 늘고 건강관리에 관심이 증대함에 따하 수요가증가한 것으로 보이며, 치과용 임플란트는 2021년 생산 실적이 2020년 대비 45.7% 증가(1조 3,702억원 -> 1조 9,966억원)했으며 꾸준하게 생산 실적 상위를 차지하고 있으며, 지난3년간 연평균 성장률도 21.1%로 높은 성장세를 보이고 있음

       

       

       


    ○ 유의사항

    • ° 의료기기 생산실적 보고업체는 4,085개소('21년 실적보고기준)
      ※ 휴업중 업소 등에 대해서는 보고대상에서 제외

    ○ 용어해설

    • 의료기기 :
    • 생산금액 :
    • 업체 수 :
    • 증가율 :
    • 전년대비증가율 :
    • 체외진단의료기기 :

    메뉴구분아이콘 지표정보

    ○ 작성방법

    • ° 제조업체에서 전년도의 생산현황을 매년 1월 31일까지 (사)한국의료기기산업협회에 보고하고, 산업협회는 이를 취합하여 식품의약품안전처에 2월말까지 보고

    ○ 자료출처

    • 출처 : 식품의약품안전처
    • 통계생산기관 : 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
    • 통계주기 : 1년

    메뉴구분아이콘 정책정보

    ○ 주요정책자료

    [총:1 건]
    정책자료 파일목록
    번호 제목 등록일
    1 pdf (보도자료) ’21년 의료기기 무역수지 3조 7,489억 흑자, 2년 연속 흑자 달성.pdf 2022-07-04

    ○ 관련 법령

    ○ 관련사이트

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